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2023年6月1日,赛诺医疗(688108.SH)关于公司新一代HTInfinity药物洗脱支架系统获得医疗器械变更注册批准的自愿性披露公告,近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的公司新一代HTInfinity药物洗脱支架系统的《医疗器械变更注册文件》。
公司表示,新一代HTInfinity药物洗脱支架系统增加4.5-5.0mm规格在国家药监局获批上市,标志着公司4.5~5.0mm直径10-30mm长度的产品可以进入国内市场销售,有效填补了国内该类产品的空白,将进一步提升公司冠脉支架产品在市场上的核心竞争力。
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